Medikal Cihaz Siber Güvenliği

Medikal Cihaz Tehdit Modelleme

Bağlantılı medikal cihazlar için IEC 62443 ve FDA ön-pazar siber güvenlik kılavuzuna uygun tehdit modelleme gerçekleştirilir. Risk profilleri cihaz mimarisi ve klinik iş akışlarına göre haritalanır.

Image

Legacy Sistem Güvenlik Denetimi

Legacy medikal yazılımlar (C/C++, Delphi) bilinen CVE'ler, güvensiz protokoller ve güncel olmayan kriptografik uygulamalar açısından değerlendirilir. Bulgular klinik etki ciddiyetine göre önceliklendirilir.

Image

IEC 62443 Uyumluluk

Medikal ortamlarda kullanılan endüstriyel otomasyon ve kontrol sistemleri için IEC 62443 güvenlik seviyeleri konusunda üreticilere rehberlik edilir. Boşluk analizi, bölge/kanal modelleme ve iyileştirme yol haritaları sunulur.

Image

FDA Ön-Pazar Siber Güvenlik

SBOM oluşturma, zafiyet ifşa politikaları ve FDA kılavuzuna uygun pazar-sonrası gözetim planları dahil FDA 510(k) siber güvenlik dokümantasyonu hazırlanır.

Image

Güvenli Kod İyileştirme

Medikal cihaz firmware'i için C/C++ ve Delphi kod güçlendirme. Güvenli önyükleme, şifreli iletişim, girdi doğrulama ve bellek güvenliği iyileştirmeleri uygulanır.

Image

Pazar-Sonrası Gözetim & SBOM

Sürekli zafiyet izleme, SBOM bakımı ve koordineli ifşa süreçleri. Regülasyonlar geliştikçe cihazlarınızın yaşam döngüsü boyunca uyumlu kalmasını sağlarız.

Image